I soggetti coinvolti nel procedimento di certificazione:
- Organismo Nazionale di Controllo (ONC)
- Gruppo di lavoro per il coordinamento della attività in materia di buona pratica di laboratorio (GdL)
- Gruppo Ispettivo (GI)
- Centri di saggio (CdS)
Istituito presso la Direzione generale della prevenzione sanitaria, coordina le attività relative a ricezione e documentazione, provvede alle certificazioni dei CdS e agisce quale punto di contatto con le autorità dell'Unione Europea
E' istituito presso la Direzione generale della prevenzione, fornisce supporto tecnico-scientifico all'ONC
I Centri di saggio che operano secondo i principi di Buona Pratica di Laboratorio danno comunicazione al Ministero della salute delle attività di ricerca già svolte o di quelle in corso
Le ispezioni dei Centri di saggio e le revisioni di studi sono effettuate da ispettori scelti tra funzionari del Ministero della salute o degli Enti vigilati
